根据欧盟与欧洲自由贸易联盟(EFTA)的协议安排,EFTA国家中对CE认证的强制性要求存在明确区分,以下是关键结论:
EFTA中有三个国家因加入欧洲经济区(EEA)而完全强制CE认证:
1.冰岛:所有适用欧盟指令的产品(如电子设备、机械、医疗器械等)必须加贴CE标志。
2.挪威:遵循EEA协议,CE认证是市场准入的法定前提,涵盖机械、电子、玩具等23类产品。
3.列支敦士登:作为EEA成员,其CE要求与欧盟完全一致。
二、瑞士的特殊政策(非EEA成员):
瑞士虽属EFTA,但未加入EEA,因此不强制要求CE认证,但存在部分例外:
-医疗器械等特定产品:需符合欧盟指令(如MDD/MDR),此时CE认证可作为合规证明。
-其他产品:瑞士自有法规(如Swiss Ordinance),需通过本土认证(如CH标志)。
三、重要补充说明:
1.EEA与EFTA的关系:
EEA包含欧盟27国+EFTA中的冰岛、挪威、列支敦士登,因此这三国的CE要求与欧盟完全同步。
2.英国脱欧后的影响:
英国虽曾属欧盟,但脱欧后已不属于EFTA或EEA。目前英国无限期认可CE认证(与UKCA并行),但仅限18类产品(如机械、电子设备),建筑产品延长至2025年6月后。
四、EFTA国家CE认证要求总结表:
国家 是否强制CE认证 适用范围 特殊要求
冰岛 ✓ 是 所有适用欧盟指令的产品 无
挪威 ✓ 是 23类产品(如电子、机械、玩具) 需符合欧盟最新标准
列支敦士登 ✓ 是 与欧盟完全一致 无
瑞士 ✗ 否 仅医疗器械等部分产品 其他产品需瑞士本土认证(如CH标志)
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